】近日,陕西药监局发布《关于印发深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力实施方案的通知》(以下简称“通知”)。其中,必须要格外注意的是,通知提出,在自贸区取消“医疗机构使用放射性药品(一、二类)”“药品零售企业筹建审批”“药品批发企业筹建审批”后,自贸试验区内申请开办药品批发、零售企业,不再向药监部门申办筹建审批,直接申请办理药品经营许可。
对此,业内认为“证照分离”政策实施后,对于药店来说将会是一大利好,药店材料数量大幅度减少,将有效缩短药店审批流程,提高效率。有必要注意一下的是,其实今年以来,除了陕西,多地多都开始实行深化“证照分离”措施,优化药店流程和效率。
例如此前,甘肃省印发的《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》就提出,要在全省范围实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理,通过直接取消审批、审批改为备案、实行告知承诺、优化审批服务等四种方式分类推进审批制度改革。从2022年1月1日起,凡是可通过数据共享获取的涉企经营信息,有关部门一律不可以要求公司可以提供。2022年底前,实现涉企证照电子化。
值得一提的是,除了深化“证照分离”改革,多省还发文可暂时不用配备执业药师、取消经营面积限制,以及“一业一证”等方式,来减轻开办药店负担。如早前广西药监局发布《关于进一步规范药品零售企业执业药师配备使用管理的通知》中就提到,为缓解部分地区执业药师不够用、分布不均、配备难问题。通知要求,在不降低现有执业药师整体配备比例前提下,在部分地区实施差异化配备使用执业药师政策,该政策过渡期限不超过2025年12月31日。
从整体来看,各地出台的文件都在逐步推动药店审批,让开店变的更容易。但是,业内分析认为,“开店容易”也代表着入行门槛降低,在吸引更多人入局药店行业的同时,也将加剧市场之间的竞争。其中,尤其是中小型药店,在面对大型连锁的不断扩张下,日子将越来越难过。除此之外,未来行业竞争中不断加剧的情况下,有关部门对于药店的管理预计或将更加严格,抽检也或将更为频繁。
在此大背景下,业内分析认为,对于中小药店来说,应该要依据定位重新调整商品结构,要加速向服务性、医疗性延伸;除此之外,还要不断的提高规模以及专业的服务能力,以审慎、包容的心态扩大对外开放加速转型,才能在危机共存的未来中获得更多发展机会。